¿Qué es el Agua Bacteriostática?
El agua bacteriostática es una solución estéril especialmente formulada para la reconstitución segura de medicamentos liofilizados, particularmente péptidos y otras sustancias sensibles que requieren disolución antes de su uso. A diferencia del agua común, el agua bacteriostática contiene un conservante antimicrobiano (alcohol bencílico) que previene el crecimiento de microorganismos, manteniendo la esterilidad de la solución durante periodos prolongados tras su apertura.
Esta solución se compone de agua estéril filtrada, de la cual se han eliminado todas las bacterias, y alcohol bencílico al 1%. El alcohol bencílico actúa como agente bacteriostático, inhibiendo el crecimiento de cualquier bacteria potencialmente contaminante, manteniendo así la esterilidad de la solución y prolongando su vida útil. Este proceso hace que el agua se mantenga “estática”, es decir, con un contenido bacteriano inalterado.
Composición y características
Composición precisa
- ✓Agua altamente purificada mediante sistemas avanzados de filtración que eliminan contaminantes y patógenos.
- ✓Alcohol bencílico al 1% como agente conservante antimicrobiano, en concentración óptima para preservación sin interferir con los péptidos.
- ✓Solución isotónica para minimizar la irritación en caso de uso inyectable tras la reconstitución de péptidos.
Proceso de fabricación
- ✓Producción en ambiente controlado de grado farmacéutico (salas limpias) para garantizar la ausencia total de contaminantes.
- ✓Filtración a través de membranas de 0.2 micrones que aseguran la eliminación de todas las partículas y microorganismos.
- ✓Controles de calidad rigurosos que incluyen pruebas de esterilidad, endotoxinas y contenido de conservantes en cada lote.
Características físico-químicas
- ✓pH neutro (6.8-7.2) optimizado para la estabilidad máxima de la mayoría de los péptidos bioactivos.
- ✓Libre de pirógenos y endotoxinas, eliminando el riesgo de reacciones adversas debido a contaminantes bacterianos.
- ✓Osmolaridad controlada para maximizar la estabilidad y biodisponibilidad de los péptidos reconstituidos.
Funciones y beneficios
✓Permite la reconstitución precisa y segura de péptidos liofilizados, preservando su integridad molecular y actividad biológica.
✓Mantiene la esterilidad de la solución durante varias semanas después de la apertura inicial, permitiendo múltiples usos del mismo vial.
✓Prolonga la vida útil de los péptidos reconstituidos, reduciendo el desperdicio y optimizando la relación costo-beneficio.
✓Previene el crecimiento bacteriano en la solución, eliminando el riesgo de contaminación microbiana durante el uso repetido.
✓Proporciona un medio ideal para la disolución de péptidos, asegurando soluciones homogéneas y estables.
✓Minimiza el riesgo de reacciones adversas relacionadas con la contaminación microbiana en productos reconstituidos.
✓Facilita el almacenamiento seguro de péptidos reconstituidos en refrigeración durante periodos prolongados.
✓Optimiza la precisión dosificadora al mantener la integridad de la solución durante múltiples extracciones.
Instrucciones de uso
Para la reconstitución de péptidos
- Limpie la parte superior del vial de péptido liofilizado y del vial de agua bacteriostática con una toallita con alcohol.
- Utilizando una jeringa estéril, extraiga la cantidad requerida de agua bacteriostática (generalmente 2ml para un vial estándar).
- Inserte lentamente el agua bacteriostática en el vial del péptido, dirigiéndola hacia las paredes del vial para evitar agitar directamente el polvo.
- Gire suavemente el vial entre sus dedos para facilitar la disolución. No agite vigorosamente para evitar dañar la estructura molecular del péptido.
- Una vez completamente disuelto, el péptido reconstituido debe almacenarse en refrigeración (2-8°C) y utilizarse dentro del periodo recomendado.
Una botella de agua bacteriostática de 10 ml alcanza para reconstituir 5 péptidos (con la dosis estándar de 2ml de agua bacteriostática por cada vial).
Presentación
Vial de 10 ml de agua bacteriostática (1% de alcohol bencílico).
Almacenamiento
Conservar a temperatura ambiente (15-25°C) en su envase original protegido de la luz. Una vez abierto, mantener en refrigeración.
Opiniones
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